L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...
EudraVigilance è un sistema informativo via web dell'Unione europea (UE), progettato per gestire i dati relativi ai rapporti sulla sicurezza creati dall'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency,...
La gestione del rischio è importante nello sviluppo dei farmaci e nella farmacovigilanza per evitare situazioni di crisi e conseguenze dannose. Esistono vari tipi di rischi; le strategie di...
Le attività di gestione del ciclo di vita iniziano appena un farmaco riceve l'autorizzazione dalle autorità di regolamentazione. La ricerca sul medicinale prosegue al fine di raccogliere dati aggiuntivi...
I farmaci devono presentare un equilibrio tra efficacia e sicurezza, benefici e rischi. L'efficacia e la sicurezza di un prodotto medicinale vengono analizzate nel corso di tutto il suo...