È necessario presentare un piano di indagine pediatrica (PIP) al fine di supportare l'autorizzazione di un medicinale per l'uso nei bambini. Il PIP viene sottoposto a un processo di...
L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...
Nello sviluppo di un farmaco pediatrico occorre tenere conto di speciali considerazioni, come i termini della ricerca, il disegno dello studio e questioni di carattere etico.
Lo sviluppo dei farmaci pediatrici richiede una pianificazione e un processo decisionale attenti. La legislazione dell'Unione Europea impone che lo sviluppo dei farmaci pediatrici avvenga in fase inziale nel...