Un Comité de surveillance et de suivi des données (DSMB - Data Safety Monitoring Board) est un groupe d'individus indépendants, externes à l'essai, qui sont des experts dans des...
Les « décisions au sein de l'essai » sont des décisions prises une fois qu'un essai clinique a déjà commencé. Par exemple, si un problème inattendu apparaît. Cet article étudie deux...
Dans les essais de phase II, le produit pharmaceutique expérimental est soumis à des tests d'efficacité (et de sécurité). Les études menées sont généralement des études exploratoires thérapeutiques qui tentent...
Les essais de phase I correspondent généralement aux premières études réalisées sur les humains. Il s'agit habituellement d'études de pharmacologie humaine, portant sur un médicament ayant d'abord été rigoureusement et...
Dans la population globale d'une étude clinique, certains groupes peuvent nécessiter une étude spécifique, du fait de risques, bénéfices ou conditions de traitements particuliers
