Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
Des considérations spéciales sont nécessaires lors de la prescription de médicaments à des populations particulières, telles que les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes ou allaitantes, et les...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique nécessite une planification et une prise de décision soigneusement étudiées. La législation de l'UE impose que le développement de médicaments à usage...
Dans la population globale d'une étude clinique, certains groupes peuvent nécessiter une étude spécifique, du fait de risques, bénéfices ou conditions de traitements particuliers
