Les données des essais non cliniques sont importantes en tant qu’outils de prévision et d’aide à la décision dans le processus de développement des médicaments.Des résultats cliniques adéquats et...
Un programme non clinique rigoureux doit être complété avant qu'un médicament puisse être testé pour la première fois chez des humains dans des essais cliniques de Phase I.
Les résultats des essais cliniques sont analysés statistiquement en termes de démographie, d'efficacité et d'innocuité. Des types d'essai clinique différents peuvent justifier différentes interprétations des résultats d'essai.
Les études cliniques de phase III, ou études de confirmation, constituent la confirmation finale de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament avant son lancement sur le marché. Les études...
Les médicaments doivent avoir un rapport efficacité/sécurité (bénéfices/risques) équilibré. L'efficacité et la sécurité d'un médicament sont rigoureusement testées pendant son développement et font l'objet d'un suivi strict après la...
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