L'obiettivo ultimo del processo di sviluppo dei farmaci è l'approvazione per l'immissione in commercio del nuovo prodotto medicinale, un'autorizzazione all'immissione in commercio. Ciò deve essere parte integrante di tutte...
Prima che un prodotto medicinale possa essere immesso sul mercato e venduto, è necessario che ottenga un'autorizzazione da parte delle rispettive autorità nazionali competenti. Il processo relativo alla richiesta...
Dopo la fase III di studi clinici, tutte le informazioni relative a un farmaco vengono raccolte e organizzate in un formato predefinito (un dossier); che viene poi presentato alle...
