Durante a fase de seleção do alvo do processo de desenvolvimento de medicamentos, os cientistas escolhem qual o processo anormal no qual se devem focar e corrigir de modo...
Durante a geração de uma molécula líder, foram testadas muitas moléculas para a interação alvo. Estas podem necessitar de ser alteradas ou otimizadas de modo a melhorar o seu...
Durante a fase de testes não clínicos de segurança do processo de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, as moléculas são submetidas a testes de segurança em animais de modo...
Os estudos clínicos de Fase II, ou estudos de prova de conceito, começam a testar o efeito de um medicamento na doença alvo em seres humanos. Estes estudos costumam...
Os estudos clínicos de Fase I, ou estudos de prova do mecanismo, testa a segurança de um medicamento em seres humanos. Normalmente, estes estudos são realizados em seres humanos...
Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....
Após a Fase III dos ensaios clínicos, todas as informações sobre um medicamento são recolhidas e organizadas num formato predeterminado (um dossier), o qual é posteriormente submetido às autoridades...
As atividades de gestão do ciclo de vida começam assim que um medicamento é autorizado pelas autoridades regulamentares. A investigação sobre o medicamento continua de modo a recolher dados...
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