Pendant l'étape de la sélection de la cible thérapeutique du processus de développement d'un médicament, les chercheurs choisissent le processus anormal qu'il faudra analyser et corriger pour traiter une...
Pendant la génération de têtes de série, un grand nombre de molécules sont testées pour les interactions avec la cible. Elles doivent parfois être modifiées ou optimisées, afin d'améliorer...
Lors des tests de sécurité non cliniques effectués dans le processus de découverte et de développement des médicaments, les molécules sont testées chez l'animal afin de déterminer si leur...
Les études cliniques de phase I, ou études de preuve de concept du mécanisme d'action, testent la sécurité d'un médicament chez l'homme. Ces études sont généralement effectuées sur des volontaires...
Les études cliniques de phase II ou études de preuve du concept, commencent à tester l'effet d'un médicament sur la maladie ciblée chez l'homme. Ces études sont habituellement conduites sous...
Les études cliniques de phase III, ou études de confirmation, constituent la confirmation finale de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament avant son lancement sur le marché. Les études...
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...
