医薬品の製造。ステップ 5:非臨床安全性試験 医薬品の研究開発 医薬品の発見および開発プロセスの非臨床安全性試験のステップでは、ヒトでの試験を許容できる安全性が確保されているかどうかを判断するため、被験動物を使った分子の安全性試験を実施します。 続きを読む »
薬理学の主な原則 医薬品の研究開発 薬理学は、医薬品の作用機序、生体反応、および経時変化に関する学問です。薬理学には、主に 2 つの分野が存在します。薬物動態と薬力学薬理データは、ベネフィット - リスク評価および投与スケジュールの決定に不可欠です。 続きを読む »
早期臨床開発における試験の種類 医薬品の研究開発 早期治験 (第 I 相および第 II 相) では、何よりもまず治験医薬品がヒトにとって安全であることを確認する他、目的の疾患や症状に対して有効であることを示す必要があります。 続きを読む »
