欧州における医薬品規制 医薬品の研究開発 医薬品規制は、欧州で高品質の医薬品のみが市販されることを保証するための基盤となっています。欧州では欧州委員会が、規制および指令の形で高度な法令の提言を行います。欧州医薬品庁 (EMA) はワーキング グループまたはワーキング パーティにより、EU における新規および改正版の科学的ガイドラインの作成を調整します。 続きを読む »
医薬品に対する規制 医薬品の研究開発 欧州連合 (EU) 諸国で医薬品を販売するには、製薬会社が関連規制当局からその医薬品の販売承認 (MA) を取得していなければなりません。販売承認は安全、有効、高品質であることが証明された医薬品に与えられます。 続きを読む »
