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生物学的利用能と生物学的同等性

生物学的利用能とは、投与された薬剤の用量のうち変化せずに血流 (体循環) に到達する割合 (パーセント) のことです。生物学的利用能は、医薬品の成分と投与方法によって異なります。

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早期臨床開発における試験の種類

早期治験 (第 I 相および第 II 相) では、何よりもまず治験医薬品がヒトにとって安全であることを確認する他、目的の疾患や症状に対して有効であることを示す必要があります。

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