Стартовое пособие для мини-курса — Комитет по этике

image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Введение

Это стартовое пособие для мини-курса Европейской академии пациентов (EUPATI) предназначено для вовлечения пациентов в работу комитетов по этике.

Стартовые пособие для мини-курсов Европейской академии пациентов (EUPATI) составлены на основе информации, содержащейся в наборе инструментов Европейской академии пациентов и курса обучения экспертов по защите прав пациентов Европейской академии пациентов. Предполагается, что в стартовых пособиях рассматриваются роли, которые исполняют пациенты в процессе разработки лекарств, например, роли, указанные на приведенном далее рисунке.

В стартовых пособиях предоставляются ссылки на имеющиеся в панели инструментов соответствующие информационно-справочные материалы и связанные с ними презентации в формате Power Point и медиаматериалы для подготовки тренинга (однодневного или на несколько дней) на заданную тему. В каждом стартовом пособии содержится набор слайдов в формате PPT, которые вы можете использовать при обучении пациентов и (или) защитников прав пациентов «основам» в указанной области, например, в ходе семинара, который может длиться от двух часов до целого дня.

ч
Основой для стартовых пособий служат материалы, представленные в Панели инструментов Европейской академии пациентов, кроме того, приведены ссылки на дополнительные материалы в Панели инструментов. Ни одно из «стартовых пособий» не является модульным курсом «под ключ»: это источник ресурсов, готовых для использования опытным тренером при подготовке и проведении курса. Необходимо их редактировать и использовать их в контексте.

Перед началом работы просьба скачать «Руководство для тренеров».

Комитет по этике

В это стартовое пособие включены информационно-материалы, слайды, тесты, видеоролик и упражнение, предназначенные для подготовки к обучению пациентов, которые планируют принимать участие в деятельности Комитетов по этике.

Основные материалы

Введение в клинические исследования

Соблюдение этических норм при проведении медицинских научных исследований с участием людей

Комитеты по этике научных исследований

Компенсация за участие в клинических испытаниях

Клинические исследования с небольшим объемом выборки

Права, обязанности, организации участников

Разрешение на проведение клинического исследования в Европе

Руководство Европейской академии пациентов по участию пациентов в этической оценке клинических испытаний (ожидается в ближайшее время)

Дополнительно

Разработка медицинских препаратов для детей

Источники

Как провести репетицию обучения группы экспертов по этике (ожидается в ближайшее время)

Программы для презентаций

Процесс получения разрешения на проведение клинического исследования в Европе (ожидается в ближайшее время)

Тесты

В будущем для каждой презентации будут подготовлены тесты на следующие темы:

  • Введение в клинические исследования
  • Соблюдение этических норм при проведении медицинских научных исследований с участием людей
  • Комитеты по этике научных исследований
  • Компенсация за участие в клинических испытаниях
  • Клинические исследования с небольшим объемом выборки
  • Права, обязанности, организации участников
  • Разрешение на проведение клинического исследования в Европе
  • Разработка медицинских препаратов для детей

Видео

Введение в клинические исследования [проект ECRAN] можно скачать из раздела EUPATI на сайте Vimeo.

Посмотрите этот короткий видеоролик Проекта ECRAN, чтобы познакомиться с историей развития клинических испытаний, начало которой было положено в 1747 году, и подробнее узнать об их проведении в наше время.

«Клинические исследования (Clinical Research)», автор Проект ECRAN, создано по лицензии CC BY-NC-SA 4.0

Условия использования — Creative Commons

Помните, что все образовательные материалы, предоставленные Европейской академией пациентов, опубликованы по лицензии Creative Commons License, которая действует также на все производные материалы! В связи с этим,

  • вам необходимо указывать информацию о лицензии в материале своего курса,
  • при использовании материалов Европейской академии пациентов вы должны публиковать материал своего курса со ссылкой на лицензию Creative Commons.

Пример ссылки на лицензию при использовании материала без изменений:

«Фазы клинической разработки (Phases of Clinical Development)», автор EUPATI, создано по лицензии CC BY-NC-SA 4.0.

Пример ссылки на лицензию при использовании материала с изменениями:

«Мое руководство по клиническим испытаниям (My clinical trials guide)», создано на основе «Фазы клинической разработки (Phases of Clinical Development)», автор EUPATI, по лицензии CC BY-NC-SA 4.0. «Мое руководство по клиническим испытаниям (My clinical trials guide)», лицензия CC BY-NC-SA 4.0, автор Мэтью.

Вы можете получить более подробную информацию об использовании материалов Европейской академии пациентов (EUPATI) на странице Creative Commons сайта eupati.eu.

Использование логотипа Европейской академии пациентов (EUPATI)

Логотип Европейской академии пациентов защищен в качестве товарного знака и принадлежит Форуму европейских пациентов (European Patients Forum).

За исключением случаев использования с целью обозначить, что продукт создан или лицензирован Европейской академий пациентов в поддержку терапевтических инноваций (European Patients Academy for Therapeutic Innovation, EUPATI), Форум европейских пациентов (European Patients Forum, EPF) запрещает использование товарного знака EUPATI, любого связанного с ним товарного знака или логотипа EUPATI без предварительного письменного согласования с Форумом европейских пациентов. Любое согласованное использование осуществляется в соответствии с действующим на момент такого использования руководством Европейской академии пациентов (EUPATI), опубликованным на интернет-сайте Европейской академии пациентов или время от времени предоставляемым по требованию иным образом.

A2-SK-ethics-committees-V1.0

Перейти к началу страницы

Поиск в панели инструментов

Перейти к началу страницы^