Соблюдение

В медицине понятие «соблюдение» обозначает степень грамотного следования пациентом медицинских рекомендаций. Недостаточность соблюдения часто связана с тем, что пациенты не принимают назначенные препараты или нарушают режимы лечения. Несоблюдение или недостаточное соблюдение считаются главной проблемой в медицинской практике, которая часто влияет на результаты клинических испытаний. Недостаточное соблюдение или нарушение режима лечения может иметь целый ряд причин, таких как трудности с донесением информации, забывчивость или неприятные побочные эффекты.

Для улучшения степени соблюдения в клинической практике принимались попытки упрощения упаковки препаратов, использования напоминаний о приеме лекарств, дополнительного образования пациентов и ограничения количества одновременно выписываемых препаратов. В клинических испытаниях используют различные способы стимулирования соблюдения, например: оценку фармакологической реакции, электронные дневники, подсчет оставшихся таблеток, устройства контроля вынимания таблетки из упаковки, анализ крови или мочи на наличие препарата или использование фармакологических маркеров (индикаторов).

Связанные статьи:

Системы МТО в Европе
Системы МТО в Европе различаются, однако они обычно предусматривают наличие этапов оценки и экспертизы.
Сбор данных в клинических испытаниях
Существует несколько способов сбора данных в клинических испытаниях, в том числе электронные методы и регистрация исходов, сообщаемых пациентами (ИСП). Все способы сбора данных должны соответствовать рекомендациям Надлежащей клинической практики (НКП), чтобы обеспечить регистрацию данных наилучшего качества.
Педиатрические препараты: нормативно-правовые акты и другие агенты влияния
В ЕС и США действуют разные нормативно-правовые акты, регулирующие педиатрические препараты.
Ответственное принятие решений в системе здравоохранения и МТО
Обзор принимаемых решений в системе здравоохранения и МТО: кто принимает решения, как и зачем?
Разрешение на проведение клинического исследования в Европе
Для того, чтобы получить разрешение на проведение клинического исследования, необходимо подать заявку на проведение клинического исследования в регуляторные органы и Комитет по этике научных исследований, который рассматривает протокол и дает положительное или отрицательное заключение. Это делается для обеспечения проведения исследования в соответствии с Европейскими нормами, директивами и руководствами, установленными Международной конференцией по гармонизации. Это международный стандарт качества, который описывает обязанности и ожидания всех участников в проведении клинических исследований, в том числе исследователей, мониторов, спонсоров и комитетов по этике.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины: