Zulassungsrecht

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Zulassungsrecht ist ein relativ neues Gebiet, das sich aus dem Wunsch von Regierungen entwickelt hat, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten in den Bereichen Humanmedizin, Tiermedizin, Medizinprodukte, Pestizide, Agrochemikalien, Kosmetika und alternative Arzneimittel kontrolliert wird. In pharmazeutischen Unternehmen sind die Abteilungen für zulassungsrechtliche Angelegenheiten dafür verantwortlich, dass das entsprechende Unternehmen die Vorschriften und Gesetze zu Arzneimitteln und Medizinprodukten einhält. Sie bilden die Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und den Zulassungsbehörden.

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