Utilizzo off label
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Utilizzo off label si riferisce a situazioni dove un prodotto medicinale viene utilizzato intenzionalmente per un obiettivo medico diverso da quello dichiarato nelle informazioni sul prodotto autorizzato, vale a dire il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Gli esempi di utilizzo off label comprendono:
- indicazione non autorizzata
- gruppo d’età non autorizzato
- dosaggio non autorizzato
- via di somministrazione non autorizzata.