Therapeutische Indikation
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Die therapeutische Indikation ist eine Beschreibung der mit einem Arzneimittel zu behandelnden Erkrankung und der Population, für die das Arzneimittel bestimmt ist. Sie beschreibt nähere Eigenschaften der Erkrankung sowie Beschränkungen der Patientenpopulation wie beispielsweise das Alter und ob das Arzneimittel für die Symptomlinderung, Heilung oder Vorbeugung oder nur für die diagnostische Anwendung bestimmt ist.
Beispiele für Angaben zu therapeutischen Indikationen:
- Symptomatische Behandlung bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
- Wirkstoff X 40 mg ist angezeigt für die Vorbeugung gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen.
Therapeutische Indikationen müssen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (der so genannten Fachinformation), die in der EU für jedes Arzneimittel vorgeschrieben ist, deutlich und präzise angegeben werden.
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