Stratificazione

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Negli studi clinici la stratificazione è la separazione dei pazienti o l’analisi dei risultati in base a criteri diversi dal trattamento somministrato.

Il termine stratificazione ha due significati diversi. Nel primo, indica la distribuzione naturale dei pazienti in sottogruppi. Per esempio, i pazienti possono essere stratificati per età, gravità della malattia o biomarcatori.

Nel secondo significato, la stratificazione controlla la distribuzione casuale delle persone nei diversi gruppi di uno studio. La randomizzazione stratificata viene usata per assicurare che a ogni gruppo dello studio sia assegnato lo stesso numero di partecipanti che presentano una caratteristica che si ritiene influenzi la risposta all’intervento.

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