Stabilität

Stabilität ist die Fähigkeit einer Substanz, unverändert zu bleiben. Änderungen können durch die Umgebung der Substanz verursacht werden, z. B. bei Kontakt mit Sonnenlicht oder Wasser oder im Körper. Änderungen können auch durch chemische und biologische Prozesse in der Substanz selbst verursacht werden.

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Prüfpräparat: Von der Herstellung zum Teilnehmer
In der klinischen Entwicklung eignen sich die vorhandenen Fertigungs- und Vertriebsstätten möglicherweise nicht für ein Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product). IMPs müssen jedoch in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP, good manufacturing practice) hergestellt, gelagert und verteilt werden, damit die Sicherheit bei der Verabreichung an Studienteilnehmer gewährleistet ist.

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Begriff: Stabilität