Rezumatul caracteristicilor produsului

«Înapoi la Index glosar
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) este un document aprobat ca parte a autorizatiei de comericalizare a fiecarui medicament. Se adreseaza specialistilor din sanatate si include informatii cum ar fi:

  • cum se foloseste medicamentul;

  • ce indicatii are medicamentul (indicatie terapeutica);

  • doza;

  • mod de administrare;

  • in ce conditii nu ar trebui folosit medicamentul (contraindicatii);

  • avertizari speciale;

  • mecanism de actiune si

  • efecte nedorite.

SmPC contine mai multe informatii decat  prospectul medicamentului (PL)

Articole similare:
  • Informațiile privind medicamentele
    Informațiile privind medicamentele sunt furnizate pacienților și furnizorilor de servicii medicale în moduri diferite și strict reglementate în ceea ce privește etichetele ambalajelor, prospectele și rezumatele caracteristicilor produselor.
  • Utilizarea în alte moduri decât cele prevăzute
    Utilizarea unui medicament în alte moduri decât cele prevăzute este utilizarea de către personalul medical a unui medicament aprobat pentru a trata un pacient într-un mod care nu este acoperit de autorizația de punere pe piață (APP) și descris în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentul respectiv.
«Înapoi la Index glosar
Termeni asociați: