Indicação terapêutica
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As indicações terapêuticas são a descrição da doença a ser tratada com um medicamento e da população à qual o medicamento se destina. Incluem os detalhes da doença e as restrições da população de doentes tais como a idade e se o medicamento se destina ao alívio dos sintomas, à cura ou à prevenção, ou se se destina apenas para diagnóstico.
Exemplo de declarações de indicações terapêuticas:
- Tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
- A substância ativa X 40 mg é indicado para a prevenção de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO) em adultos.
As indicações terapêuticas devem ser indicadas de forma clara e concisa no resumo das características do medicamento (RCM) de que cada medicamento necessita na UE.
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