Farmacopea

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Una farmacopea è una raccolta di standard ufficiali per sostanze farmaceutiche e prodotti medicinali. Include indicazioni per gli esami di controllo della qualità da condurre sui farmaci e i materiali grezzi utilizzati in produzione. È un riferimento essenziale per individui e organizzazioni coinvolti nella ricerca, nello sviluppo, nella fabbricazione e nel controllo della qualità dei farmaci.

Nella maggioranza dei paesi esiste un farmacopea ufficiale e tutti i produttori di farmaci e/o sostanze per uso farmaceutico devono attenersi a questi standard di qualità/sicurezza. In Europa, la Farmacopea europea fornisce una base legale e scientifica per il controllo di qualità durante lo sviluppo, la produzione e l’immissione in commercio di medicinali negli Stati membri europei.

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