études de confirmation

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Il s’agit d’études menées à la Phase III du développement clinique d’un médicament. Elles sont destinées à confirmer l’efficacité et la sécurité dans une population étendue de patients. Elles peuvent impliquer des milliers de patients, peuvent être conduites dans de nombreux pays, requièrent une très grande expertise afin qu’elles soient menées efficacement et sont par conséquent longues et nécessitent d’importantes ressources. Elles sont l’étape la plus importante, la plus compliquée et la plus coûteuse du développement d’un médicament.

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