Criterio subjetivo de valoración
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El criterio de valoración de un ensayo clínico es un evento como una enfermedad, un síntoma o un resultado de los análisis determinado. Cuando alguien alcanza el criterio de valoración, suele ser excluido de la investigación adicional del ensayo.
Un criterio subjetivo de valoración es una medición subjetiva. Por ejemplo, se suele usar para medir la calidad de vida como criterio de valoración en los ensayos de fase III, en los cuales se hacen preguntas específicas a los pacientes sobre la repercusión de su enfermedad o tratamiento.
Por el contrario, un criterio objetivo de valoración es un criterio de valoración bien definido que se puede medir objetivamente. Por ejemplo, en el caso de la investigación del cáncer, el criterio de valoración de un ensayo puede estar relacionado con la respuesta al tratamiento (por ejemplo, reducción del tamaño de un tumor).
Los criterios de valoración usados en un ensayo se deben definir y documentar como parte del diseño del ensayo.
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