Compassionate Use

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Methode der Bereitstellung von Arzneimitteln, die noch nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen wurden, für die Anwendung beim Menschen. Dieses Verfahren wird bei sehr kranken Einzelpersonen angewendet, die keine anderen Behandlungsoptionen haben. Oftmals ist für die Anwendung eines Arzneimittel oder einer Therapie nach dem „Compassionate Use“-Prinzip eine Einzelfallgenehmigung erforderlich.

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  • Off-Label-Anwendung
    Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA) nicht gedeckt und in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) nicht angeführt ist.
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