Comitato di monitoraggio sui dati e sulla sicurezza

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Un Comitato di monitoraggio sui dati e sulla sicurezza (Data and Safety Monitoring Board, DSMB) è un gruppo indipendente di esperti stabilito per tutelare la sicurezza dei pazienti durante uno studio clinico. Tale comitato rivede periodicamente i dati degli studi clinici (e ha accesso ai dati in aperto nel caso di studi in cieco), la segnalazione di eventi incidentali e la performance dello studio clinico. Il DSMB fornisce consulenze indipendenti per garantire che i partecipanti non siano esporti a rischi indebiti e offre raccomandazioni riguardo al proseguimento, modifica o termine di una sperimentazione.

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