Autoridad nacional competente
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Una autoridad nacional competente, o autoridad reguladora, tiene el poder de conceder autorizaciones de comercialización para los medicamentos en su territorio.
Las autoridades nacionales competentes son organizaciones a las que se ha delegado u otorgado la autoridad o el poder de realizar una función designada y que normalmente supervisan el cumplimiento de los estatutos y las regulaciones nacionales.
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