Acontecimiento adverso
«Volver al índice del glosarioEfecto médico inadecuado (desfavorable) en un paciente, o un participante de un ensayo clínico tratado con un medicamento, que no necesariamente tiene una relación causal con dicho tratamiento.
Por tanto, se consideran acontecimientos adversos: cualquier síntoma, enfermedad o signo (por ejemplo, un hallazgo de laboratorio anormal) que esté temporalmente asociado al uso de un medicamento, se considere o no que esté relacionado con este.
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