Acontecimiento adverso grave
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Un acontecimiento adverso (AA) se considera grave si:
- provoca la muerte;
- pone en peligro la vida (con riesgo de muerte en el momento del acontecimiento adverso, no un episodio que pudiera haber causado la muerte hipotéticamente si fuese más grave);
- requiere hospitalización, o la prolongación de la hospitalización de pacientes ya hospitalizados;
- provoca discapacidad considerable o persistente o
- es una anomalía congénita o un defecto de nacimiento.
También pueden notificarse como acontecimientos adversos graves los que requieran una intervención de urgencia para prevenir uno de los desenlaces graves descritos anteriormente.
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