Tag - Ασφάλεια

Επίδειξη 18 αποτελεσμάτων 

Πληροφόρηση για τους κινδύνους στα φάρμακα

Η πληροφόρηση για τους κινδύνους είναι η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη ενός φαρμάκου. Οι ασθενείς, οι εταιρείες και οι υγειονομικές αρχές διαδραματίζουν σημαντικό...

Διαβάστε περισσότερα »

Φαρμακοεπαγρύπνηση: Παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων

Φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η πρακτική της ανίχνευσης, κατανόησης και πρόληψης ανεπιθύμητων ενεργειών ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος που σχετίζεται με φάρμακα.

Διαβάστε περισσότερα »

EudraVigilance

Το EudraVigilance είναι ένα διαδικτυακό πληροφοριακό σύστημα της ΕΕ, σχεδιασμένο για τη διαχείριση των δεδομένων των εκθέσεων ασφάλειας που καταρτίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), οι οποίες περιέχουν αναφορές...

Διαβάστε περισσότερα »

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές

Όταν συμμετέχουν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ασφαλείας ώστε να αποφευχθεί η ακούσια έκθεση ενός εμβρύου στο υποψήφιο φάρμακο προτού συγκεντρωθούν επαρκή δεδομένα...

Διαβάστε περισσότερα »

Ζωικά μοντέλα

Τα ζωικά μοντέλα που χρησιμοποιούνται σε μη κλινικές δοκιμές επιλέγονται προσεκτικά, λαμβάνοντας υπόψη διάφορους παράγοντες.

Διαβάστε περισσότερα »

Ανάλυση αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αναλύονται στατιστικά όσον αφορά τα δημογραφικά στοιχεία, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών μπορεί να επιδέχονται διαφορετικές ερμηνείες των αποτελεσμάτων των...

Διαβάστε περισσότερα »

Μη κλινικές απαιτήσεις πριν από τις πρώτες μελέτες σε ανθρώπους

Απαιτείται η ολοκλήρωση ενός εμπεριστατωμένου μη κλινικού προγράμματος προτού ένα φάρμακο δοκιμαστεί για πρώτη φορά σε ανθρώπους στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών φάσης Ι.

Διαβάστε περισσότερα »

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των φαρμάκων

Τα φάρμακα πρέπει να έχουν ισορροπία ως προς τη δραστικότητα και την ασφάλεια, τα οφέλη και τους κινδύνους. Η δραστικότητα και η ασφάλεια ενός φαρμακευτικού προϊόντος δοκιμάζονται διεξοδικά κατά...

Διαβάστε περισσότερα »

Μίνι πακέτα εκκίνησης μαθημάτων – Ασφάλεια φαρμάκων

Τα πακέτα εκκίνησης μαθημάτων σάς παρέχουν συνδέσμους προς το σχετικό υπόβαθρο στην εργαλειοθήκη και τις σχετικές διαφάνειες PowerPoint και μέσα ενημέρωσης, προκειμένου να προετοιμάσετε μια μονοήμερη ή πολυήμερη εκπαίδευση...

Διαβάστε περισσότερα »

Επικοινωνία σχετικά με την ασφάλεια

Η επικοινωνία σχετικά με την ασφάλεια τίθεται σε εφαρμογή για την κοινοποίηση ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή τυχόν ευρημάτων ασφάλειας στις ρυθμιστικές αρχές, στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και στους ασθενείς. Οι...

Διαβάστε περισσότερα »