Un Comitato di monitoraggio sulla sicurezza dei dati (DSMB) è un gruppo di individui indipendenti, esterni allo studio, che sono esperti in importanti aree. Rivedono su base regolare i...
Le decisioni "entro lo studio" sono decisioni prese una volta che lo studio è già iniziato, ad esempio se viene alla luce un problema inaspettato. Questo articolo tratta due...
Negli studi di Fase II, il prodotto medicinale sperimentale viene studiato riguardo alla sua efficacia (e sicurezza). Gli studi svolti sono generalmente studi terapeutici esploratori che cercano di scoprire...
Gli studi di Fase I sono di solito i primi studi di un farmaco condotti su esseri umani, noti come studi "first-in-human" (o anche "first-in-man"). Sono di solito studi...
Alcuni gruppi all'interno della popolazione generale di uno studio clinico possono richiedere uno studio dedicato a causa dei rischi, benefici o trattamenti particolari a loro associati.
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