É necessária uma consideração cuidadosa de vários fatores antes de se avançar dos estudos não clínicos para os estudos clínicos e se determinar a primeira dose em seres humanos.
Os estudos clínicos de Fase I, ou estudos de prova do mecanismo, testa a segurança de um medicamento em seres humanos. Normalmente, estes estudos são realizados em seres humanos...