Dezvoltarea medicamentelor pediatrice implică considerații speciale, ținând, între altele, de structura studiilor și activităților de cercetare și de aspectele etice.
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice necesită multă atenție în timpul planificării și adoptării deciziilor. Legislația în U.E. prevede inițierea dezvoltării pediatrice a medicamentului în primele faze ale procesului general de dezvoltare.
Populațiile restrânse prezintă provocări de ordin etic și practic privind organizarea studiilor clinice. Populațiile restrânse includ grupurile care suferă de boli rare sau anumite sub-tipuri ale unor boli mai...