Devem ser tidas em conta considerações especiais no desenvolvimento de medicamentos pediátricos, incluindo em termos do desenho da investigação e do ensaio bem como as questões éticas.
O desenvolvimento de medicamentos pediátricos requer um planeamento e tomada de decisão cuidadosos. A legislação da UE exige que desenvolvimento do medicamento pediátrico deve ocorrer no início do processo...
As pequenas populações apresentam desafios éticos e práticos para a organização dos ensaios clínicos. As populações pequenas incluem grupos com doenças raras ou subtipos específicos de doenças comuns, crianças...
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