Un Plan de Investigație Pediatrică (PIP) trebuie depus pentru a susține obținerea autorizației de utilizare a unui medicament la copii. PIP trece printr-un proces de verificare și asigură desfășurarea...
Utilizarea unui medicament în alte moduri decât cele prevăzute este utilizarea de către personalul medical a unui medicament aprobat pentru a trata un pacient într-un mod care nu este...
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice implică considerații speciale, ținând, între altele, de structura studiilor și activităților de cercetare și de aspectele etice.
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice necesită multă atenție în timpul planificării și adoptării deciziilor. Legislația în U.E. prevede inițierea dezvoltării pediatrice a medicamentului în primele faze ale procesului general de dezvoltare.
Dezvoltarea medicamentelor pentru copii este importantă, însă necesită adoptarea unor măsuri speciale în timpul dezvoltării clinice, pentru a proteja copiii împotriva riscurilor care pot fi evitate.
