Klinische Studie Archives - EUPATI Toolbox

Datenüberwachungskomitee (DSMB) einer klinischen Studie

Arzneimittel-F&E

Ein Datenüberwachungskomitee (DSMB, data safety monitoring board) ist eine Gruppe von unabhängigen Personen, die nicht zur Studie gehören und Fachleute in einschlägigen Gebieten sind. Sie prüfen regelmäßig die gesammelten...

Entscheidungen während der Studie: Entblindung und Beendigung

Arzneimittel-F&E

„Entscheidungen innerhalb einer Studie“ sind Entscheidungen nach Beginn einer Studie, beispielsweise wenn ein unerwartetes Problem auftaucht. In diesem Artikel werden zwei spezielle Arten von Entscheidungen innerhalb einer Studie besprochen:...

Phase-II-Studien

Arzneimittel-F&E

In Phase-II-Studien wird das Prüfpräparat auf Wirksamkeit (und Sicherheit) getestet. Die durchgeführten Studien sind in der Regel therapeutische explorativen Studien mit dem Ziel, herauszufinden, ob mit dem Arzneimittel die...

Phase-I-Studien

Arzneimittel-F&E

Phase-I-Studien sind in der Regel die ersten, am Menschen durchgeführten Studien zu einem Arzneimittel – auch bekannt als 'First-in-human'-Studien. Dies sind typischerweise am Menschen durchgeführte Pharmakologiestudien mit dem Arzneimittel,...

Spezielle Populationen in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Für bestimmte Subgruppen der allgemeinen Population einer klinischen Studie müssen möglicherweise spezielle Studien durchgeführt werden, da bei diesen Subgruppen besondere Risiken, Nutzen oder Behandlungsanforderungen vorliegen.

Tag - Klinische Studie

Datenüberwachungskomitee (DSMB) einer klinischen Studie

Entscheidungen während der Studie: Entblindung und Beendigung

Phase-II-Studien

Phase-I-Studien

Spezielle Populationen in klinischen Studien