São necessárias considerações especiais quando se prescrevem medicamentos para populações especiais tais como crianças, idosos, mulheres grávidas e a amamentar e doentes com compromisso renal (rim) ou hepático (fígado).
Alguns grupos da população geral de um estudo clínico podem requerer um estudo especial. Isto pode dever-se aos riscos, benefícios ou requisitos de tratamento específicos associados a estes.