Dieser Artikel befasst sich mit der Patientenbeteiligung in wissenschaftlichen Regulierungsausschüssen in der EU, insbesondere in den Aktivitäten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Bevor ein Arzneimittel verkauft werden kann, muss von den nationalen Aufsichtsbehörden die Marktzulassung dafür erteilt werden. Die Marktzulassung kann auf zwei verschiedenen Wegen erfolgen – im dezentralisierten Verfahren oder...
Der Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) der EMA prüft die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced-Therapy Medicinal Products, ATMPs).
