Besondere Erwägungen sind erforderlich, wenn Arzneimittel an bestimmte Bevölkerungsgruppen verschrieben werden, wie zum Beispiel Kinder, ältere Menschen, Schwangere und Stillende oder Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion.
Wenn Frauen im gebärfähigen Alter in klinische Prüfungen aufgenommen werden, müssen Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden, um eine unbeabsichtigte Exposition eines Embryos oder Fetus gegenüber dem Arzneimittelkandidaten zu vermeiden, bevor angemessene...