A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização...
A farmacovigilância é a prática de detetar, compreender e prevenir os acontecimentos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados com os medicamentos.
A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...
A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...
As atividades de gestão do ciclo de vida começam assim que um medicamento é autorizado pelas autoridades regulamentares. A investigação sobre o medicamento continua de modo a recolher dados...
Os medicamentos devem apresentar um equilíbrio entre a eficácia e segurança, os benefícios e os riscos. A eficácia e a segurança de um medicamento são testadas exaustivamente durante o...
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