O objetivo final do processo de desenvolvimento de medicamentos é a aprovação do novo medicamento para comercialização, uma autorização de introdução no mercado. Isto deve ser uma parte integrante...
Antes de um medicamento poder ser comercializado e vendido, deve ser obtida uma autorização de introdução no mercado atribuída pelas Autoridades Nacionais Competentes. O processo de pedido de autorização...
Após a Fase III dos ensaios clínicos, todas as informações sobre um medicamento são recolhidas e organizadas num formato predeterminado (um dossier), o qual é posteriormente submetido às autoridades...
