Scopul final al oricărui proces de dezvoltare a medicamentelor este obținerea unei aprobări pentru punerea pe piață a noului produs medicamentos – respectiv a autorizației de punere pe piață....
Înainte de punerea pe piață și comercializarea unui medicament, o autorizație de punere pe piață trebuie obținută de la autoritățile naționale competente. Procesul de depunere a cererii de autorizare...
După Faza III a studiilor clinice, toate informațiile privind un medicament sunt colectate și organizate într-un format predeterminat (un dosar), fiind apoi remise autorităților de reglementare. Autoritățile de reglementare...
