Înainte de punerea pe piață și comercializarea unui medicament, o autorizație de punere pe piață trebuie obținută de la autoritățile naționale competente. Procesul de depunere a cererii de autorizare...
După Faza III a studiilor clinice, toate informațiile privind un medicament sunt colectate și organizate într-un format predeterminat (un dosar), fiind apoi remise autorităților de reglementare. Autoritățile de reglementare...
