Un medicament poate fi pus pe piață în Uniunea Europeană (U.E.) doar după ce producătorul obține o autorizație de punere pe piață (APP) pentru medicamentul respectiv de la autoritatea...
Înainte de punerea pe piață și comercializarea unui medicament, o autorizație de punere pe piață trebuie obținută de la autoritățile naționale competente. Procesul de depunere a cererii de autorizare...
