Тег - Общий технический документ (CTD)

Отображается 3 результаты 

Заявки на выдачу регистрационного свидетельства

Конечной целью процесса разработки лекарственных препаратов является получение разрешения на продажу нового медицинского препарата, регистрационного свидетельства (РС). Это должно быть неотъемлемой частью всех этапов в процессе жизненного цикла медицинского...

Подробнее »

Регистрационное свидетельство

До выхода медицинского препарата на рынок и начала его продаж компании-производителю необходимо получить регистрационное свидетельство в соответствующем компетентном органе. Процесс получения регистрационного свидетельства может проходить по одному из двух...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »