Τα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης αναφέρονται γενικά στις πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου σε ανθρώπους, γνωστά συνήθως ως δοκιμές φάσης Ι και φάσης ΙΙ. Οι μελέτες στα αρχικά στάδια κλινικής...
Οι μη κλινικές μελέτες τοξικότητας διερευνούν το προφίλ ασφάλειας ενός φαρμάκου. Οι υποψήφιες ενώσεις πρέπει να υποβληθούν σε πολλές διαφορετικές μελέτες τοξικότητας προτού χορηγηθούν για πρώτη φορά σε κλινικές...
Τα δεδομένα από μη κλινικές δοκιμές είναι σημαντικά ως ένα εργαλείο πρόγνωσης και λήψης αποφάσεων στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Απαιτούνται επαρκή και ικανοποιητικά μη κλινικά αποτελέσματα πριν από τη...
Φαρμακολογία είναι η μελέτη του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί ένα φάρμακο, του τρόπου με τον οποίο ανταποκρίνεται ο οργανισμός σε αυτό και των αλλαγών που λαμβάνουν χώρα με...
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
Οι κλινικές μελέτες φάσης Ι, ή μελέτες απόδειξης του μηχανισμού, δοκιμάζουν την ασφάλεια ενός φαρμάκου σε ανθρώπους. Συνήθως, οι μελέτες αυτές διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές.
Στο βήμα των μη κλινικών δοκιμών ασφάλειας της διαδικασίας ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων, τα μόρια υποβάλλονται σε δοκιμές ασφάλειας σε ζώα προκειμένου να διαπιστωθεί εάν είναι αποδεκτά ασφαλή για...
Οι δραστηριότητες διαχείρισης του κύκλου ζωής αρχίζουν μόλις ένα φάρμακο λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Η έρευνα σχετικά με το φάρμακο συνεχίζεται προκειμένου να συγκεντρωθούν πρόσθετα δεδομένα...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.
