患者の参画 Archives - EUPATI Toolbox

患者の関与 – HIV DUET 第 III 相試験

医薬品の研究開発

2 つの治験化合物の組み合わせを使用する新しい治療計画の HIV DUET 第 III 相試験における、患者活動家団体の患者関与のケース報告です。TMC125 (エトラビリン) と TMC114 (ダルナビル)。AIDS Treatment Activists Drug Development Committee (アメリカ) 、European Community Advisory Board of the European AIDS Treatment Group (ECAB EATG)...

患者の関与 – インフォームドコンセントのフィードバック

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患者のフィードバックがインフォームドコンセントのフォームを改良したことに関する、患者関与のケース報告です。UCB 社員がてんかんと関節リウマチを患った患者の意見を聞き、フォームを簡潔にし、患者にとって読みやすく理解しやすくしました。

患者の関与 – 臨床試験デザイン

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患者および患者組織を通じてクッシング病の臨床試験デザインに意見を提供した患者関与の例です。協議は Novartis および各チーム (アメリカ、カナダ、ブラジル) の看護師、クッシング病患者 (アメリカ) 、介護者および患者組織の代表者間で行われました。

患者の関与 – 出資者と参加者の間

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臨床試験の出資者と参加者との間の接点となっている患者自身の体験例です。どちらもまれな疾患の例で、EURORDIS と HIV / AIDS Act Up、Traitements & Recherche Thérapeutique (TRT-5) および European AIDS Treatment group (EATG) で行われています。

患者関与のケース報告 – AKU を対象とした DevelopAKUre

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業界の多様性に富む国際的グループ (Sobi)、患者団体 (AKU Society および ALCAP)、病院 (Royal Liverpool、Hospital Necker、National Institute of Rheumatic Diseases)、教育機関 (リヴァプール大学およびシエナ大学、Institute of Molecular Physiology and Genetics)、および中小企業 (Nordic Bioscience、PSR、Cudos) による、アルカプトン尿症 (AKU) 治療のための官民パートナーシップの一例 (DevelopAKUre) です。

患者の関与 – 超希少疾病

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治験のデータが強固で、規制上の要件と支払者の要件を満たすことを保証するための適切な手段を講じることを目的にした、Genzyme、International Pompe Association (IPA) (英国・オランダ・米国のポンぺ患者会)、Erasmus Medical Center、および Duke University による協力関係です。