Toxicitate

Toxicitatea este o masura a efectului distructiv pe care o substanta chimica sau biologica o exercita asupra unui organism viu. Se poate referi la anumite organe, tesuturi sau celule, sau la intreg organismul.

Dezvoltarea de medicamente este un proces etapizat ce presupune evaluarea profilului de siguranta atat la animale, cat si la oameni. Studiile de siguranta non-clinice (inainte de testarea pe subiecti umani) ar trebui sa identifice potentialele efecte toxice ce ar putea sa apara la efectuarea unui ulterior studiu clinic.

Articole similare:

Stabilirea primei doze pentru oameni
Este necesară o reflecție atentă asupra diferiților factori implicați înainte de trecerea de la studiile non-clinice la cele clinice și stabilirea primei doze pentru oameni.
Cerințe non-clinice înainte de primele studii pe oameni
Un program non-clinic riguros trebuie finalizat înainte ca un medicament să poată fi testat pe oameni pentru prima dată în cadrul studiilor clinice din Faza I.

«Înapoi la Index glosar

Termeni asociați:

Termen: Studiu clinic