生物学的同等性試験

生物学的同等性試験は、2 つの医薬品または同じ医薬品で異なる 2 つの製剤が投与後に等しく吸収され、対象となる部位に対して同じ効果を発揮することを示すために実施される試験のことです。

早期臨床開発における試験の種類
早期治験 (第 I 相および第 II 相) では、何よりもまず治験医薬品がヒトにとって安全であることを確認する他、目的の疾患や症状に対して有効であることを示す必要があります。