Οι συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές έχουν δικαιώματα που προστατεύονται από τον νόμο, αλλά και συγκεκριμένες ευθύνες. Οι οργανώσεις των συμμετεχόντων έχουν στενές σχέσεις με τους ασθενείς σε μια κλινική...
Οι ερευνητές σε κλινικές δοκιμές επιλέγουν πληθυσμούς δείγματος από το σύνολο του πληθυσμού ασθενών στον οποίο εφαρμόζεται η δοκιμή, καθώς δεν είναι δυνατόν να διεξαχθεί η κλινική δοκιμή σε...
Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας αξιολογούν τη δεοντολογική αποδεκτότητα της έρευνας πριν από την εγγραφή των συμμετεχόντων σε μια μελέτη. Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας υπόκεινται σε...
Υπάρχουν διάφοροι τύποι σχεδιασμού κλινικών δοκιμών: τυχαιοποιημένες ή μη τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, μονά τυφλές ή διπλά τυφλές δοκιμές και δοκιμές ανωτερότητας ή μη κατωτερότητας.
Στις δοκιμές φάσης ΙΙ, το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν δοκιμάζεται ως προς την αποτελεσματικότητα (και την ασφάλεια). Οι μελέτες που διεξάγονται είναι συνήθως θεραπευτικές διερευνητικές μελέτες που προσπαθούν να...
Οι «αποφάσεις εντός της δοκιμής» είναι αποφάσεις που λαμβάνονται όταν μια κλινική δοκιμή έχει ήδη ξεκινήσει, για παράδειγμα εάν προκύψει ένα απροσδόκητο πρόβλημα. Το παρόν άρθρο εξετάζει δύο συγκεκριμένα...
Η Επιτροπή παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) είναι μια ομάδα ανεξάρτητων ατόμων, εκτός της δοκιμής, τα οποία είναι εμπειρογνώμονες στους σχετικούς τομείς. Επανεξετάζουν σε τακτική βάση τα δεδομένα που συλλέγονται...
*Intended audience for the video: EUPATI supports the publication of this video for all stakeholders aiming to interact with patients on medicines research and development (R&D) in clinical...
Οι δοκιμές φάσης Ι είναι συνήθως οι πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου που διεξάγονται σε ανθρώπους, γνωστές ως δοκιμές πρώτης χορήγησης στον άνθρωπο («first-in-human» ή «first-in-man»). Συνήθως πρόκειται για μελέτες...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy
