Mærke – Sikkerhed

Viser 11 resultater 

Generelle toksicitetsundersøgelser

I non-kliniske toksicitetsforsøg undersøges et lægemiddels sikkerhedsprofil. Kandidatstoffer skal gennemgå mange forskellige toksicitetsundersøgelser, før de kan gives til deltagere i kliniske forsøg eller opnå markedsføringstilladelse.

Læs mere »

Prognoseværdien af non-kliniske test

Data fra non-kliniske forsøg er vigtige som indikatorer og som beslutningsværktøj i udviklingsprocessen for lægemidler. Tilstrækkelige og tilfredsstillende non-kliniske resultater er nødvendige, før et lægemiddel kan gives til raske...

Læs mere »

Fødedygtige kvinder i kliniske forsøg

Når fødedygtige kvinder deltager i kliniske forsøg, skal der tages sikkerhedsforanstaltninger for at undgå utilsigtet eksponering af et embryo eller et foster over for et kandidatstof, før en tilstrækkelig...

Læs mere »

Analyse af kliniske forsøgsresultater

Kliniske forsøgsresultater analyseres statistisk efter demografiske oplysninger, virkning og sikkerhed. Forskellige typer kliniske forsøg kan kræve forskellige fortolkninger af forsøgsresultaterne.

Læs mere »

Dyremodeller

De dyremodeller, der bruges i non-kliniske forsøg, udvælges omhyggeligt og tager hensyn til en række forskellige faktorer.

Læs mere »